BAE, SUNG MIN,KWON, SE CHANG,LIM, HYUNG KYU,KIM, HYUN UK,KIM, SANG YUN,HWA PEOUNG RIM,HO TAEK IM
申请号：
MX2016003705
公开号：
MX2016003705A
申请日:
2014.09.26
申请国别(地区):
MX
年份:
2016
代理人:
摘要：
The present invention relates to a sustained type human growth hormone conjugate preparation comprising: a sustained type human growth hormone (hGH) conjugate resulting from conjugation between the immunoglobulin Fc region and a human growth hormone (hGH) constituting a bioactive peptide a buffer solution a nonionic surfactant and a sugar alcohol. More specifically, the present invention relates to a sustained type human growth hormone conjugate freeze dried preparation and liquid preparation, to a production method for the freeze dried preparation, to a method of reconstituting the freeze dried preparation, and to a kit comprising the freeze dried preparation and a reconstituting solution.La presente invención se refiere a una preparación de conjugado de hormona del crecimiento humana de tipo sostenido que comprende: un conjugado de la hormona del crecimiento humana (hGH) de tipo sostenido resultante de la conjugación entre la región Fc de inmunoglobulina y una hormona del crecimiento humana (hGH) que constituye un péptido bioactivo una solución tampón un tensioactivo no iónico y un alcohol de azúcar. Más específicamente, la presente invención se refiere a una preparación liofilizada sostenida de conjugado de hormona del crecimiento de tipo humano y una preparación líquida, a un método de producción para la preparación liofilizada, a un método de reconstitución de la preparación liofilizada y a un kit que comprende la preparación liofilizada y a una solución de reconstitución.
