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一种他克莫司软膏的工业化生产方法
专利权人:
广东恒健制药有限公司
发明人:
郑丹
申请号:
CN201310180689.6
公开号:
CN103271826A
申请日:
2013.05.15
申请国别(地区):
CN
年份:
2013
代理人:
摘要:
本发明公开了一种他克莫司软膏的工业化生产方法,将在线均质分散机与真空均质乳化罐进行联用,并配合低温冷却循环系统,采用分步均质分散的方法生产出均一、稳定的他克莫司软膏。与市售软膏相比,采用本发明方法生产的他克莫司软膏在皮肤上的吸收是一致的,且药效学试验证明该产品疗效可靠。同时,本发明采用高效液相色谱法进行质量控制,通过对样品处理方法、溶剂和工艺参数进行改进,提高了检测方法的准确度和精密度,可对他克莫司软膏质量进行更有效的监控,保证药品质量。
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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