一种适用于注射的药用乳糖及其制备方法
- 专利权人:
- 山东迪星药用辅料有限公司
- 发明人:
- 庄贤韩,王瑞云,刘伦俊
- 申请号：
- CN201810723789.1
- 公开号：
- CN110680925A
- 申请日:
- 2018.04.07
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2020
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明属于医药领域,具体涉及一种适用于注射的药用乳糖及其制备方法。本发明人经研究发现,采用活性炭吸附和钛棒过滤相结合方法,可去除乳糖中存在的残留微量蛋白和其他杂质,纯化所得的乳糖可用于注射剂产品。亦即,本发明制备方法获得的药用乳糖,杂质蛋白的含量小于或等于200ppm,较佳地,杂质蛋白含量小于或等于100ppm;所述乳糖中内毒素含量小于或等于5EU/g,较佳情况下,内毒素含量小于或等于0.5EU/g,可适用于注射。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
