一种帕瑞昔布钠冻干粉及其制备方法
- 专利权人:
- 上海华源药业(宁夏)沙赛制药有限公司
- 发明人:
- 芦莉娜,惠彩霞,陈通
- 申请号：
- CN201510534383.5
- 公开号：
- CN105168152A
- 申请日:
- 2015.08.27
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2015
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明公开了一种帕瑞昔布钠冻干粉及其制备方法。其由如下质量份数的组分组成：帕瑞昔布钠40份、稳定剂1～3份、冻干赋形剂5～30份和pH调节剂0.1-0.5份。制备方法包括如下步骤：1)将冻干赋形剂、水和药用炭混合搅拌、过滤，得到溶液I；2)将稳定剂、水和帕瑞昔布钠混合搅拌，得到溶液II；3)将溶液I和溶液II混合、过滤，得到溶液III；4)对溶液III进行冷冻干燥，得到帕瑞昔布钠冻干粉。本发明制备得到的帕瑞昔布钠冻干组合物，其中的帕瑞昔布钠不易降解，“降解产物”含量极低，且在长期贮藏过程中的稳定性好。使其在临床应用时的疗效和安全性大大提高。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
