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一种复方氟尿嘧啶注射液及其制备方法
- 专利权人:
- 成都力思特制药股份有限公司
- 发明人:
- 张浩,金红娣,陈程,梁慧容
- 申请号：
- CN201310408479.8
- 公开号：
- CN104414969A
- 申请日:
- 2013.09.10
- 申请国别(地区):
- 中国
- 年份:
- 2015
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明公开了一种复方氟尿嘧啶注射液及其制备方法，由4.0g氟尿嘧啶、10.0g油酸、10.0g胆固醇、1.0g维生素E、20.0g豆磷脂、占注射液体积比5%-15%的HS-15、4.0g人参多糖、10.0g聚乙烯吡咯酮啉和注射用水组成。复方氟尿嘧啶注射液采用如下制备方法：将处方量的氟尿嘧啶、人参多糖、HS-15溶于30℃注射用水中得溶液①；将处方量的豆磷脂、胆固醇溶于处方量的油酸中，加热至30℃-40℃，混匀得溶液②；将处方量聚乙烯吡咯酮啉溶于占注射液体积比20%的注射用水中得溶液③；将①②③溶液混合一起搅拌均匀，加入处方量维生素E，补加注射用水至近全量，用磷酸盐缓冲液调PH值为6.0-8.0，补加注射用水至全量，即得，全过程在无菌条件下进行，采用非最终灭菌工艺。本发明采用了新处方和制备方法、制成的产品不仅质量稳定而且明显提高了临床用药的安全性。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
- 来源网址：
- http://www.ckcest.cn/home/
