Муса Тажудинович,Адмир Мусаевич,Дмитрий Анатольевич,Александр Владимирович
申请号：
EA201800091
公开号：
EA201800091A1
申请日:
2018.02.07
申请国别(地区):
EA
年份:
2019
代理人:
摘要：
The invention relates to the field of the pharmaceutical industry, in particular to a medicament in the form of an instant biocompatible film for buccal administration, comprising a therapeutically effective amount of a pharmacologically active agent, such as a salt of an alkali or alkaline earth metal 5-amino-2,3-dihydrophthalazine-1,4- dione in the form of an anhydrous salt or its monohydrate or dihydrate or a mixture thereof, a film-forming mucoadhesive polymer, a plasticizer and flavor flavor, which is used as a mixture s β-cyclodextrin or modified β-cyclodextrin with sorbitol at a weight ratio of 4: 1-1: 2, wherein the content of said mixture in the film is 15-40% by weight of the entire film.. The invention provides an increase in the release rate of a pharmacologically active agent when using films, as well as increasing transparency, uniformity of films and their stability during storage, while maintaining their elasticity and strength.Изобретение относится к области фармацевтической промышленности, а именно к лекарственному препарату в форме быстрорастворимой биосовместимой пленки для трансбуккального применения, включающей терапевтически эффективное количество фармакологически активного агента, такого как соль щелочного или щелочноземельного металла 5-амино-2,3-дигидрофталазин-1,4-диона в виде безводной соли или ее моногидрата или дигидрата или их смеси, пленкообразующий мукоадгезивный полимер, пластификатор и корригент вкуса, в качестве которого используют смесь β-циклодекстрина или модифицированного β-циклодекстрина с сорбитолом при их массовом соотношении 4:1-1:2, при этом содержание указанной смеси в пленке составляет 15-40 мас.% от массы всей пленки. Изобретение обеспечивает увеличение скорости высвобождения фармакологически активного агента при применении пленок, а также повышение прозрачности, однородности пленок и их стабильности при хранении, с сохранением их эластичности и прочности.
