MEYER STEPHAN,ステフアン・マイヤー,GREG SLOMINSKI,グレツグ・スロミンスキー,CHRISTOPHER EDWARD FANKHAUSER,クリストフアー・エドワード・フアンクハウザー
申请号：
JP2013251869
公开号：
JP2014074043A
申请日:
2013.12.05
申请国别(地区):
JP
年份:
2014
代理人:
摘要：
PROBLEM TO BE SOLVED: To provide an oral disintegrable film which comprises an alkaline substance and nevertheless is mucoadhesive.SOLUTION: An oral disintegrable film comprises a layer including: (a) a film-forming agent； (b) a polymer selected from the group consisting of croscarmellose sodium, corn starch, or a mixture thereof； and (c) an alkaline substance. The oral disintegrable film is mucoadhesive, is completely disintegrated in the mouth of a consumer within 1 to 10 minutes, and optionally comprises (d) a pharmaceutically active substance. The pharmaceutically active substance is prone to chemically react with the alkaline substance and is therefore separated from the latter within the oral disintegrable film so as to avoid any premature chemical reaction before oral administration. (c) the alkaline substance is selected from NaCO, KCO, NaHCO, KHCO, NaOH, KOH or a mixture thereof, and (d) the pharmaceutically active substance is a nicotine active.【課題】アルカリ性物質を含むにも関わらず粘膜付着性である徐崩壊性経口フィルムの提供。【解決手段】（ａ）フィルム形成剤、（ｂ）クロスカルメロースナトリウム、コーンスターチ又はこれらの混合物からなる群より選択されるポリマー、及び（ｃ）アルカリ性物質を含む層を含む、経口崩壊フィルム。本発明は、粘膜付着性であり、消費者の口内で１から１０分以内に完全に崩壊し、場合により（ｄ）薬学的活性物質を含む。前記薬学的活性物質は、前記アルカリ性物質と化学反応する傾向にあり、そのため前記経口崩壊フィルム内で後者から分離され、これによって経口投与前のあらゆる時期尚早の化学反応が回避される。アルカリ性物質（ｃ）は、Ｎａ２ＣＯ３，Ｋ２ＣＯ３，ＮａＨＣＯ３，ＫＨＣＯ３，ＮａＯＨ，ＫＯＨ又はこれらの混合物から選択されたものであり薬学的活性物質物（ｄ）はニコチン活性物質である。【選択図】なし
