METHOD FOR PRODUCING ENTERIC ALGINATE MICROCAPSULES VIA IONIC GELATION CONTAINING DICLOFENAC OR ONE OF THE SALTS THEREOF AND MULTIPARTICLED PHARMACEUTICAL COMPOSITION CONTAINING THEM
Method for producing enteric microcapsules without coating, containing diclofenac or one of the salts thereof with satisfactory anti-inflammatory activity and low gastric aggressiveness； and a pharmaceutical composition containing them. The method comprises a) preparing a mixture in water-ethanol with an alginate salt, adding diclofenac or one of the salts thereof previously diluted with a surfactant and sodium bicarbonate； b) adding the previous solution to a solution with a calcium salt； c) resuspending the microcapsules obtained and isolated in an aqueous solution of the alginate salt； and d) isolating, drying and sieving through 1000 and 250 micron meshes the microcapsules obtained； and selecting the fraction comprised between both meshes. The pharmaceutical composition can be an oral composition, tablets, chewable tablets, or a powder for suspension in water.Винахід належить до фармацевтики і стосується способу виготовлення інтестинальних мікрокапсул без покриття, що містять диклофенак або одну із його солей з задовільною протизапальною активністю і низькою агресивністю відносно шлунка, і фармацевтичної композиції, що містить вищезазначені речовини. Спосіб включає у себе: а) приготування розчину у суміші вода-етанол з альгінатною сіллю, додавання диклофенаку або однієї із його солей, попередньо розбавлених поверхнево-активною речовиною і бікарбонатом натрію； b) додавання цього попереднього розчину до розчину з сіллю кальцію； с) повторне суспендування отриманих мікрокапсул, відокремлених у водному розчині альгінатної солі； і d) відокремлення, висушування і послідовне просіювання крізь сита з комірками 1000 і 250 мікронів отриманих мікрокапсул； і відбір фракції, що залишається між цими двома ситами. Запропонована фармацевтична композиція може мати форму ліків для перорального введення, включаючи тверді таблетки, таблетки для жування, порошки для водної суспензії тощо.
