5α-雄甾-3β,5,6β-三醇注射剂其制备方法
- 专利权人:
- 广州市赛普特医药科技有限公司
- 发明人:
- 胡海燕,蔡婕,王亚龙,王亚娜,林穗珍,石海涛
- 申请号:
- CN201310206207.X
- 公开号:
- CN103330946B
- 申请日:
- 2013.05.29
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2015
- 代理人:
- 摘要:
- 本发明提供一种5α-雄甾-3β,5,6β-三醇注射剂其制备方法,该注射剂包含5α-雄甾-3β,5,6β-三醇、注射用溶剂及可溶性赋形剂,所述可溶性赋形剂含有磺丁基-β-环糊精。在该雄甾三醇注射剂中,使用磺丁基-β-环糊精作为增溶剂,不仅能够提高雄甾三醇的溶解度,解决了雄甾三醇的澄明度不稳定和刺激性的问题,而且在注射剂中或应用时不需加入等渗调节剂,也不出现溶血现象。此外申请人发现,磺丁基-β-环糊精对雄甾三醇的增溶效果大于羟丙基-β-环糊精,大于30?mg/ml,经水稀释后也无晶体析出。
- 来源网站:
- 中国工程科技知识中心