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一种甲硝唑片剂及其制备方法
- 专利权人:
- 南京双科医药开发有限公司
- 发明人:
- 陈红
- 申请号：
- CN201810375414.0
- 公开号：
- CN108420800A
- 申请日:
- 2018.04.24
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2018
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明公开了一种甲硝唑片剂,包括素片和薄膜包衣,其中所使用的素片包括以下重量份数的原料:甲硝唑50wt%‑60wt%、填充剂20wt%‑50wt%、粘合剂2wt%‑20wt%、润滑剂0.1wt%‑0.4wt%,其中所使用的薄膜包衣包括以下重量份数的原料:羟丙甲纤维素83wt%‑84wt%和聚乙二醇16wt%‑17wt%。本发明通过该制剂制备方法采用湿法制粒工艺,以聚维酮K30或玉米淀粉为粘合剂、以玉米淀粉,磷酸氢钙为填充剂,硬脂酸镁为润滑剂,羟丙甲纤维素为包衣材料,不仅改善了制剂硬度,脆碎度及体外释放,使甲硝唑片剂硬度较好,片剂光滑,脆碎较好,对包衣过程耐受性强,制得的甲硝唑片剂与甲硝唑西班牙原研具有一致的体外释放,满足快速释放条件,与其具有等同的疗效,整个制备方法操作简单,质量可控,适合工业化生产。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
- 来源网址：
- http://www.ckcest.cn/home/
