Berkovskij Aron Leonidovich,Берковский Арон Леонидович,Golubev Evgenij Mikhajlovich,Голубев Евгений Михайлович,Dereza Tatyana Leonidovna,Дереза Татьяна Леонидовна,Sergeeva Elena Vladimirovna,Сергеева
申请号：
RU2017122173
公开号：
RU0002648517C1
申请日:
2017.06.23
申请国别(地区):
RU
年份:
2018
代理人:
摘要：
FIELD: medicine.SUBSTANCE: invention relates to medicine and refers to a method for preparing a lyophilized preparation of an activated prothrombin complex having factor VIII shunting activity, including cryo-fractioning of freshly frozen human blood plasma, isolation of the prothrombin complex from the cryo-supernatant by anion exchange chromatography, its activation by calcium ions, viral inactivation and subsequent purification from ballast proteins and thrombin, sterile filtration and lyophilic drying. At that, the cryo-supernatant isolation from the prothrombin complex is carried out using the strong anion-exchange sorbent, its activation by calcium ions with a concentration of 0.8÷1 mM, and purification from ballast proteins and thrombin is by chromatography on a weak cation exchanger.EFFECT: invention enables extension of the arsenal of technical means for producing an activated prothrombin complex having FVIII shunting activity, with a high degree of purification from ballast proteins and thrombin.1 cl, 2 ex, 1 dwg, 1 tblИзобретение относится к медицине и касается способа получения лиофилизированного препарата активированного протромбинового комплекса, обладающего фактор VIII-шунтирующей активностью, включающего криофракционирование свежезамороженной плазмы крови человека, выделение из криосупернатанта протромбинового комплекса методом анионообменной хроматографии, его активацию ионами кальция, вирусную инактивацию и последующие очистку от балластных белков и тромбина, стерильную фильтрацию и лиофильную сушку. При этом выделение из криосупернатанта протромбинового комплекса проводят с помощью сильного анионообменного сорбента, его активацию - ионами кальция с концентрацией 0,8÷1 мМ, а очистку от балластных белков и тромбина - хроматографией на слабом катионообменнике. Изобретение обеспечивает расширение арсенала технических средств для получения активированного протромбинового комплекса, обладающего FVIII-шунтирующей активностью, с высокой степенью очистки о
