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一种含聚乙二醇十二羟基硬脂酸酯的丹参药物注射制剂的制备方法
- 专利权人:
- 四川升和药业股份有限公司
- 发明人:
- 郭成辉,毛长兴,陈开军,舒赟,蒋巧梅,李萍
- 申请号：
- CN201010221306.1
- 公开号：
- CN101897754B
- 申请日:
- 2010.07.08
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2013
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明公开了一种含聚乙二醇十二羟基硬脂酸酯的丹参药物注射制剂的制备方法。该方法按下述步骤进行：取丹参1500g，聚乙二醇十二羟基硬脂酸酯2.0g，丹参加水煎煮三次，第一次2小时，第二、三次各1.5小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至750ml，加乙醇沉淀二次，第一次使含醇量为75％，第二次使含醇量为85％，每次均冷藏放置后滤过，滤液回收乙醇，并浓缩至250ml，加注射用水至400ml，混匀，冷藏放置，滤过，用10％氢氧化钠溶液调节pH值至6.8，煮沸半小时，滤过，滤液加聚乙二醇十二羟基硬脂酸酯，并加注射用水至1000ml，搅匀，用10％氢氧化钠溶液调节pH值至6.8，滤过，灌封，灭菌，即得。本发明满意地解决了丹参注射液在贮存和高温灭菌过程中易出现沉淀、浑浊等问题。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
- 来源网址：
- http://www.ckcest.cn/home/
