ALEXANDRA LOEW-BASELLI,GERALD SPOTTS,KAMESWARA RAO KUCHIMANCHI,MARTIN WOLFSEGGER,MICHAEL DON HALE,MYUNGSHIN OH
申请号：
BR112018070463
公开号：
BR112018070463A2
申请日:
2017.04.13
申请国别(地区):
BR
年份:
2019
代理人:
摘要：
The present invention relates to systems and methods for providing a coagulation factor viii (cfviii) dosing regimen including: collecting two blood samples from a patient following a cfviii infusion and determining the clearance of cfviii clearance based on the two blood samples, and determine if a patient has a half-life greater than a predetermined limit. The patient's pharmacokinetic profile (pk) is determined using the Bayesian model of patient pharmacokinetic profiles analyzed with body weight or age similar to that of the patient. A first weight is applied to the Bayesian model of patient pharmacokinetic profiles analyzed if the patient's half-life is greater than the predetermined limit, and a second weight, less than the first weight, is applied to the Bayesian model of patient pharmacokinetic profiles. if the patient's half-life is shorter than the predetermined limit. A dosage regimen is determined for the patient based on the pk profile.a presente invenção refere-se a sistemas e métodos para prover um regime de dosagem de fator de coagulação viii (cfviii) que incluem: coletar duas amostras de sangue a partir de um paciente depois de uma infusão de cfviii e determinar a depuração de cfviii depuração com base nas duas amostras de sangue, e determinar se um paciente possui uma meia-vida maior que um limite predeterminado. o perfil farmacocinético (pk) do paciente é determinado usando o modelo bayesiano de perfis farmacocinéticos de pacientes analisados com peso corporal ou idade similar à do paciente. um primeiro peso é aplicado ao modelo bayesiano de perfis farmacocinéticos de pacientes analisados se a meia-vida do paciente for maior que o limite predeterminado, e um segundo peso, menor que o primeiro peso, é aplicado ao modelo bayesiano de perfis farmacocinéticos de pacientes analisados se a meia-vida do paciente for menor que o limite predeterminado. um regime de dosagem é determinado para o paciente com base no perfil pk.
