FIELD: medicine.SUBSTANCE: group of inventions relates to medicine and can be used for preventing and/or treating HIV-disease in human, who requires it. Oral pharmaceutical composition contains mixture of coarse antigen, which contains one or more epitopes of HIV proteins Gag and/or Pol, and non-pathogenic recombinant bacterium, selected from group consisting of bacteria Lactobacillus and BCG. Kit for preventing and/or treating HIV-disease in humans is also disclosed.EFFECT: group of inventions provides prevention and/or treatment of HIV-disease in human by capacity of said composition to provide “Ts” anti-HIV immune tolerance, as result specified virus is not able to replicate in host organism.11 cl, 16 dwg, 1 tbl, 1 exГруппа изобретений относится к медицине и может быть использована для профилактики и/или лечения заболевания ВИЧ у человека, которому это необходимо. Пероральная фармацевтическая композиция включает смесь крупнодисперсного антигена, который содержит один или несколько эпитопов из белков ВИЧ - Gag и/или Pol, и непатогенную не являющуюся рекомбинантной бактерию, выбранную из группы, состоящей из бактерии рода Lactobacillus и BCG. Также предложен набор для профилактики и/или лечения заболевания ВИЧ у человека. Группа изобретений обеспечивает профилактику и/или лечение заболевания ВИЧ у человека за счет способности, указанной композиции, обеспечивать достижение «Ts»-иммунотолерантности против ВИЧ, в результате чего указанный вирус не способен реплицироваться в организме-хозяине. 2 н. и 9 з.п. ф-лы, 16 ил., 1 табл., 1 пр.