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一种注射用更昔洛韦的冷冻干燥工艺
- 专利权人:
- 湖南科伦制药有限公司
- 发明人:
- 刘思川,李全学,廖孝曙,逯佩荣,刘志军,黄松生,万阳浴,程志鹏,葛均友,陈杨柳,寻中华,李泉,曹正操,王洋
- 申请号：
- CN201510050357.5
- 公开号：
- CN104666303B
- 申请日:
- 2015.01.30
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2017
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明提供了一种注射用更昔洛韦的冷冻干燥工艺，包括：将更昔洛韦注射液依次经过预冻、升华干燥和解析干燥，得到更昔洛韦冻干粉针剂；所述预冻为：将更昔洛韦注射液依次经过第一预冻、加压和第二预冻；所述第一预冻的温度为‑3～3℃，所述加压的压力为0.1MPa～0.2MPa，第二预冻的温度为‑25～‑30℃。本发明将更昔洛韦注射液经过两次预冻，并在两次预冻间进行了加压操作，使更昔洛韦注射液瞬间全部结晶，防止产品在解析干燥过程水分的残留，且减少药液中溶质迁移时间，使上下结构一致，大大缩短冻干时间，保证产品外观的饱满性，加强了冻干产品结构的紧密性，避免了产品的出现萎缩现象，提高了产品的冻干效率。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
- 来源网址：
- http://www.ckcest.cn/home/
