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CONCENTRÉ CONTENANT DE L'ALPROSTADIL
专利权人:
Gebro Holding GmbH
发明人:
HESSE, Ernst,HANSBAUER, Bernhard,HÄUSLER, Franz
申请号:
EP16759666.7
公开号:
EP3328358A1
申请日:
2016.07.25
申请国别(地区):
EP
年份:
2018
代理人:
摘要:
Die Erfindung betrifft eine flüssige pharmazeutische Zusammensetzung in Form eines Konzentrats zur Herstellung einer Infusionslösung, enthaltend Alprostadil (Prostaglandin E1) als Wirkstoff, gelöst in einem Lösungsmittelgemisch aus zumindest einem pharmazeutisch annehmbaren organischen Lösungsmittel und Wasser, und ist dadurch gekennzeichnet, dass der Gesamt-Wasseranteil im Lösungsmittelgemisch im Bereich von 8 bis 85 Gew.% H2O, bezogen auf die Gesamtmenge des Lösungsmittelgemisches, liegt, und dass zumindest eine Säure bzw. eine als Säure bzw. Protonendonator wirkende Substanz als Stabilisator für den Wirkstoff enthalten ist.The invention relates to a liquid pharmaceutical composition in the form of a concentrate for producing an infusion, containing alprostadil (prostaglandin E1) as the active ingredient, dissolved in a solvent mixture consisting of at least one pharmaceutically acceptable organic solvent and water. The invention is characterised in that the total water content in the solvent mixture is from 8 to 85 % by weight H2O, in relation to the total quantity of the solvent mixture, and that at least one acid or a substance acting as an acid or proton donor is contained in the mixture as a stabiliser for the active ingredient.L'invention concerne une composition pharmaceutique liquide sous forme d'un concentré pour la préparation d'une solution de perfusion, contenant de l'alprostadil (prostaglandine E1) en tant que principe actif, dissous dans un mélange de solvants composé d'au moins un solvant organique pharmaceutiquement acceptable et d'eau, et caractérisée en ce que la teneur en eau totale dans le mélange de solvants est comprise entre 8 et 85 % en poids de H2O par rapport à la quantité totale du mélange de solvants, et en ce qu'elle contient au moins un acide ou une substance agissant comme acide ou donneur de protons en tant que stabilisateur pour le principe actif.
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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