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注射用吡拉西坦冻干粉针剂及其制备方法
- 专利权人:
- 海南通用康力制药有限公司
- 发明人:
- 王志涛,林小雪,张丽华
- 申请号：
- CN201410273006.6
- 公开号：
- CN104013585A
- 申请日:
- 2014.06.18
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2014
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明公开一种注射用吡拉西坦冻干粉针剂的制备方法，包括以下步骤：1、将吡拉西坦加入注射用水中溶解，加0.05％活性炭在室温下搅拌30分钟并过滤后，经微孔为0.22μm的滤膜过滤成滤液A；2、将步骤1中的滤液A经过PH值检测，将PH值符合注射要求的滤液A在冷冻干燥机中冷冻干燥处理，具体为：在装有所述滤液A的管制瓶置于冷冻干燥机的板层上，在-45℃下保温6-7小时；开启真空泵，当真空度数＜10帕时，升高所述板层温度至0℃并保温30小时，当管制瓶内的温度与板层温度接近时，升高板层的温度至35℃并保温3小时，管制瓶内温度达到35℃时，结束冷冻干燥处理从而制成所述冻干粉末B；(3)将步骤(2)中的所述冻干粉末B在湿度＜50％的环境下粉碎，粉碎后经过30目筛筛粉，并进行无菌分装、扎盖及包装。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
- 来源网址：
- http://www.ckcest.cn/home/
