Carlton, Bradley,Карлтон Брэдли,Bertrand, Victor, Gilbert,Бертран Виктор Жильбер,Jean, Francois,Жан Франсуа
申请号：
EA201390998
公开号：
EA028396B1
申请日:
2011.12.30
申请国别(地区):
EA
年份:
2017
代理人:
摘要：
The invention relates to a visually clear aqueous acidic formulation suitable for use in the preparation of a pharmaceutically acceptable fluorocarbon-linked peptide formulation, which aqueous formulation comprises a) at least one fluorocarbon-linked peptide, wherein i) the peptide linked to the fluorocarbon is at least 20 amino acid residues long, comprises at least 50% hydrophobic amino acid residues and has an isoelectric point greater than or equal to 7； and ii) the fluorocarbon-linked peptide is present in micelles； and b) acetic acid in the concentration of at least 10% (v/v). Also provided is a method for obtaining a pharmaceutically acceptable fluorocarbon-linked peptide formulation. The method comprises solubilising a fluorocarbon-linked peptide in acetic acid to obtain said formulation； filter-sterilising the solubilised fluorocarbon-linked peptide； and drying the filter-sterilised fluorocarbon-linked peptide.Изобретение относится к визуально прозрачному водному кислому раствору получения фармацевтически приемлемого препарата фторуглерод-связанного пептида, при этом водный раствор содержит а) по меньшей мере один фторуглерод-связанный пептид, где пептид, связанный с фторуглеродом, имеет длину по меньшей мере 20 аминокислотных остатков, содержит по меньшей мере 50% гидрофобных аминокислотных остатков и имеет изоэлектрическую точку, больше или равную 7； и (ii) фторуглерод-связанный пептид присутствует в мицеллах； и b) уксусную кислоту в концентрации по меньшей мере 10% (об./об.). Также предложен способ получения фармацевтически приемлемого препарата фторуглерод-связанного пептида. Способ включает солюбилизацию фторуглерод-связанного пептида в уксусной кислоте для получения указанного раствора； стерилизацию фильтрованием солюбилизированного фторуглерод-связанного пептида； и высушивание стерилизованного фильтрованием фторуглерод-связанного пептида.
