注射用乙酰谷酰胺冻干粉针剂及其制备方法
- 专利权人:
- 海南通用康力制药有限公司
- 发明人:
- 杨杰,陈玉珠,符成龙,符永红,史秋萍
- 申请号:
- CN201711192289.1
- 公开号:
- CN107913253A
- 申请日:
- 2017.11.24
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2018
- 代理人:
- 摘要:
- 本发明提供了一种注射用乙酰谷酰胺冻干粉针剂,其由乙酰谷酰胺药物溶液冻干而成,该乙酰谷酰胺药物溶液的pH为4.7‑6.8,并且每1500mL该乙酰谷酰胺药物溶液含有:乙酰谷酰胺80‑120g,乳糖12‑18g,麦芽糖18‑22g,谷氨酸钠2‑3g,丙氨酸8‑12g,维生素E2‑4g,氢氧化钠适量,以及水余量。在本发的配方中加入了适当量的辅料,能够提高采用本发明冻干产品的外观形状和疏松度,并且使产品的表面更加平整,同时药物性质也更加稳定,便于药物的保存和运输。而且制备工艺简单、技术要求不高、生产周期相对较短,所制得的产品质量稳定可控,有利于长期贮存。
- 来源网站:
- 中国工程科技知识中心