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一种羟乙基淀粉注射液及其制备方法
- 专利权人:
- 四川美大康佳乐药业有限公司
- 发明人:
- 张祝君,秦方云,李梅,王琴,范倩,郑晓蕾
- 申请号：
- CN201310000906.9
- 公开号：
- CN103006555A
- 申请日:
- 2013.01.05
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2013
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明涉及一种羟乙基淀粉注射液及其制备方法。该注射液由羟乙基淀粉、电解质溶解于注射用水制成，所述羟乙基淀粉注射液中5-羟甲基糠醛含量为α，并且0＜α≤1.1μg/ml。其制备方法为：1）取处方量50%-60%的注射用水，在80℃以上搅拌条件下加入处方量的羟乙基淀粉，完全溶解后加入处方量的氯化钠或复方电解质，再加入润湿煮沸的活性炭，煮沸保温25～30分钟后冷却到50～60℃；2）将步骤1）中冷却到50～60℃的药液离心分离脱炭，补加注射用水至全量，调节pH值至5.5～6.5；配制好药液经三级精滤后，分装即得羟乙基淀粉注射液。本发明能够控制注射液中的5-羟甲基糠醛的含量在1.1μg/ml以下，使注射液的使用更加安全可靠。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
- 来源网址：
- http://www.ckcest.cn/home/
