골 딜립,굽타 매니쉬 쿠마르,탐브위카르 카우츠브,네어 비누라즈 크리슈난,버니니 마리스텔라,잉겔브레슈트 사빈
申请号：
KR1020177031664
公开号：
KR1020170134582A
申请日:
2016.04.06
申请国别(地区):
KR
年份:
2017
代理人:
摘要：
Pharmaceutical compositions containing ibrutinib and methods for their preparation are discussed herein. The composition may be used for the treatment of B-cell proliferative diseases such as non-Hodgkin's lymphoma (diffuse large B cell lymphoma, follicular lymphoma, mantle cell lymphoma or buckle lymphoma), valgence stromal macroglobulinemia, plasma cell myeloma, chronic lymphocytic leukemia, Can be used in the treatment of a variety of diseases including, but not limited to, leukemia. Such compositions are intended for oral ingestion. The compositions are contained in capsules such as standard capsules or sprinkle capsules, or in liquid preparations such as suspensions. In one embodiment, the pharmaceutical composition contains ibrutinib, a salt, a prodrug or metabolite thereof, microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium, sodium lauryl sulfate, and magnesium stearate. In another embodiment, the pharmaceutical composition is selected from the group consisting of ibrutinib, salts, prodrugs or metabolites thereof, microcrystalline cellulose, carboxymethylcellulose sodium, hydroxypropylmethylcellulose, citric acid monohydrate, disodium hydrogenphosphate, sucralose, sodium methyl Parahydroxybenzoate, sodium ethyl parahydroxybenzoate, concentrated hydrochloric acid, sodium hydroxide and water.이브루티닙을 함유하는 약제학적 조성물 및 이의 제조 방법이 본 명세서에서 논의된다. 조성물은 B-세포 증식성 질환, 예컨대 비호지킨성 림프종 (미만성 거대 B 세포 림프종, 여포성 림프종, 외투 세포 림프종 또는 버킷 림프종), 발덴스트롬 마크로글로불린혈증, 형질세포 골수종, 만성 림프성 백혈병, 림프종 또는 백혈병을 포함하나, 이에 한정되지 않는 다양한 질병의 치료에 사용될 수 있다. 이러한 조성물은 경구 섭취용으로 고안된다. 조성물은 표준 캡슐 또는 스프링클 캡슐과 같은 캡슐 내에, 또는 현탁액과 같은 액체 제제에 함유된다. 일 실시 형태에서, 약제학적 조성물은 이브루티닙, 이들의 염, 전구약물 또는 대사물, 미정질 셀룰로스, 크로스카멜로스 나트륨, 나트륨 라우릴 설페이트 및 마그네슘 스테아레이트를 함유한다. 다른 실시 형태에서, 약제학적 조성물은 이브루티닙, 이들의 염, 전구약물 또는 대사물, 미정질 셀룰로스, 카복시메틸셀룰로스 나트륨, 하이드록시프로필메틸셀룰로스, 시트르산 1수화물, 인산수소이나트륨, 수크랄로스, 나트륨 메틸 파라하이드록시벤조에이트, 나트륨 에틸 파라하이드록시벤조에이트, 진한 염산, 수산화나트륨 및 물을 함유한다.
