PICKERSGILL, Laura,DI HOISER, Eva-Maria,ACHLEITNER, Georg
申请号：
EPEP2011/056539
公开号：
WO2011/134937A3
申请日:
2011.04.26
申请国别(地区):
EP
年份:
2012
代理人:
摘要：
The invention relates to a sterile, ready-to-use, pharmaceutical oil-in water emulsion composition for parenteral administration comprising: •0.015 to 1.2% wt./vol. of progestogen； •0.5-30% wt./vol.oil, wherein the oil comprises at least 85% wt.wt. triglyceride； •0.0425- 12.5% wt./vol phospholipid； •61.4-99.4%) wt./vol. aqueous medium； wherein the phospholipid is present in an amount of 6.8% - 43% of the oil (wt./wt.), and wherein the progestogen is present in an amount greater than or equal to 2.1wt% of the oil, preferably greater than or equal to 2.2wt% of the oil. The invention further relates to the use of the aforementioned composition in therapeutic or prophylactic treatment, said treatment comprising intravenous administration of the pharmaceutical composition.L'invention concerne une composition d'émulsion pharmaceutique d'huile dans l'eau stérile, prête à l'emploi, s'administrant par voie parentérale et qui comprend: de 0,015 à 1,2% en poids/vol. de progestogène； 0,5-30% en poids/vol. d'huile, l'huile comprenant au moins 85% en poids/poids d'un triglycéride； 0,0425-12,5% en poids/vol. d'un phospholipide； 61,4-99,4% en poids/vol. d'un milieu aqueux； le phospholipide étant présent à raison de 6,8% - 43% de l'huile (poids/poids), et le progestogène étant présent à raison d'au moins 2,1% en poids de l'huile, de préférence au moins 2,2% en poids de l'huile. L'invention concerne de plus l'utilisation de la composition mentionnée précédemment dans un traitement thérapeutique ou prophylactique, ledit traitement comprenant l'administration intraveineuse de cette composition pharmaceutique.
