一种复合维生素冻干粉针剂的制备方法
- 专利权人:
- 华北制药股份有限公司
- 发明人:
- 路玉锋,王志良,刘书睿,赵霞
- 申请号：
- CN200910075482.6
- 公开号：
- CN102018720B
- 申请日:
- 2009.09.18
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2012
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明公开了复合维生素的冻干制剂的制备方法，它包括以下步骤：称取以下12种维生素；将部分主药加入聚山梨酯80，搅拌溶解，加入40％的注射用水，搅拌溶解；再将剩余主药加入上述溶液中，搅拌溶解，补加注射用水至全量的80％；测定溶液pH，滤膜过滤；预冻：先将上述注射液降温至-15℃，再以-6℃至-15℃为振幅，震荡冷冻；然后降温至-33℃～-35℃，再以-25℃至-35℃为振幅，震荡冷冻40～60分钟；升华干燥；再干燥：将药品逐渐升温至40℃，保温1～2小时。本发明方法制备的产品其外观饱满，疏松易溶，复溶快，且澄清度和稳定性好。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
