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一种转化糖电解质注射液药物组合物及其制备方法
- 专利权人:
- 辽宁海思科制药有限公司
- 发明人:
- 郝聪梅
- 申请号：
- CN201310696199.1
- 公开号：
- CN103690560B
- 申请日:
- 2013.12.17
- 申请国别(地区):
- 中国
- 年份:
- 2016
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明涉及一种提高了稳定性的转化糖电解质注射液药物组合物及其制备方法。该组合物含果糖、葡萄糖、乳酸钠、氯化钠、氯化钾、氯化镁、磷酸二氢钠、亚硫酸氢钠和葡萄糖酸。其制备方法包括药液配制、活性炭吸附、循环脱炭、葡萄糖酸调pH值、灌封、灯检、包装等步骤。本发明利用葡萄糖酸‑磷酸盐的强缓冲能力和葡萄糖酸与Fe3+等金属离子的螯合作用，使本发明制备的转化糖电解质注射液药物组合物在高温灭菌中能保持稳定的pH范围，该pH范围内葡萄糖、果糖不易脱水生成5‑羟甲基糠醛；同时，由环境中带来的Fe3+等金属离子由于被螯合，其在产生5‑羟甲基糠醛的副反应中的催化作用被大大降低，从而有效地控制了注射液中5‑羟甲基糠醛有关物质的含量，提高了产品质量和用药的安全性。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
- 来源网址：
- http://www.ckcest.cn/home/
