CONTROLLED RELEASE PHARMACEUTICAL COMPOSITION WITH RESISTANCE AGAINST THE INFLUENCE OF ETHANOL EMPLOYING A COATING COMPRISING A POLYMER MIXTURE AND EXCIPIENTS
The invention relates to a controlled release pharmaceutical composition, comprising a core, comprising a pharmaceutical active ingredient, whereby the core is coated by an ethanol resistance conferring coating layer which has the effect of conferring the release profile of the pharmaceutical active ingredient to be resistant against the influence of ethanol. The coating layer comprises a polymeric portion consisting of a water-insoluble neutral vinyl polymer or vinyl copolymer and an amino methacrylate copolymer and an excipients portion consisting of a lubricant, an emulsifier, a plasticizer and optionally a cellulosic compound.본 발명은, 제약 활성 성분을 포함하는 코어를 포함하며, 코어가 에탄올의 영향에 대한 내성을 갖도록 제약 활성 성분의 방출 프로파일을 부여하는 효과를 갖는 에탄올 내성 부여 코팅 층에 의해 코팅된 제어 방출 제약 조성물에 관한 것이다. 코팅 층은 수불용성의 중성인 비닐 중합체 또는 비닐 공중합체, 및 아미노 메타크릴레이트 공중합체로 이루어진 중합체 부분, 및 윤활제, 유화제, 가소제 및 임의로 셀룰로스 화합물로 이루어진 부형제 부분을 포함한다.
