The present invention addresses the problem of providing a hydromorphone hydrochloride- or oxycodone hydrochloride hydrate-containing orally-administered sustained-release pharmaceutical composition, which exhibits a reliable main pharmacological effect and has excellent formulation stability for avoiding excessive release of the principal agent, such as alcohol resistance. A sustained-release pharmaceutical composition containing (A) hydromorphone hydrochloride or oxycodone hydrochloride hydrate, (B) hydroxypropyl methyl cellulose acetate succinate having a median diameter (D50) of 40 μm or less, (C) hydroxypropylcellulose, and (D) a sugar the weight ratio (C)/(B) of the (B) component and (C) component contained in the composition being 11/3 to 3/11.Cette invention concerne le problème de lobtention dune composition pharmaceutique à libération prolongée administrée par voie orale contenant du chlorhydrate dhydromorphone ou du chlorhydrate doxycodone qui présente un effet pharmacologique principal fiable et une excellente stabilité de formulation pour éviter la libération excessive de lagent principal, par exemple la résistance à lalcool. Linvention concerne une composition pharmaceutique à libération prolongée contenant (A) du chlorhydrate dhydromorphone ou du chlorhydrate doxycodone, (B) de lacétate et succinate dhydroxypropylméthylcellulose dun diamètre médian (D50) de 40 μm ou moins, (C) de lhydroxypropylcellulose, et (D) un sucre le rapport pondéral (C)/(B) du composant (B) et du composant (C) dans la composition étant de 11/3 à 3/11.確実な主薬理効果を発揮し、かつアルコール耐性などの主薬の過剰放出を回避する優れた製剤の安定性を有する、ヒドロモルフォン塩酸塩又はオキシコドン塩酸塩水和物含有の経口投与用の徐放性医薬組成物を提供することが課題である。 (A)ヒドロモルフォン塩酸塩又はオキシコドン塩酸塩水和物、(B)メジアン径(D50)が40μm以下のヒドロキシプロピルメチルセルロースアセテートサクシネート、(C)ヒドロキシプロピルセルロース、及び、(D)糖類を含有し、 組成物中の(B)成分と(C)成分の含有重量比(C)/(B)が、11/3~3/11である、徐放性医薬組成物。
