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萘普生和埃索美拉唑镁复方肠溶片及其制备方法
- 专利权人:
- 上海星泰医药科技有限公司
- 发明人:
- 刘学军,顾宙辉,牛国琴
- 申请号:
- CN201510687985.4
- 公开号:
- CN106606496A
- 申请日:
- 2015.10.21
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2017
- 代理人:
- 摘要:
- 本发明提供一种萘普生和埃索美拉唑镁复方肠溶片,所述复方肠溶片由活性成分与药用辅料组成;所述活性成分由(1)萘普生肠溶微丸和(2)埃索美拉唑镁速释颗粒组成;单剂量每片含萘普生为375mg~500mg,含埃索美拉唑镁以埃索美拉唑计为20mg。本发明所述复方肠溶片剂释放度测定,结果显示释放度>80%,达到85%-90%。置加速条件下放置3个月,与0月结果比较,性状、释放度、含量、有关物质无明显变化,质量稳定。本发明提供的萘普生埃索美拉唑镁肠溶片剂的制备方法,埃索美拉唑镁含量较易控制,制备的萘普生肠溶微丸与埃索美拉唑镁颗粒大小接近,易混合均匀,压制的片剂含量均匀度符合要求,适合规模型工业化生产。
- 来源网站:
- 中国工程科技知识中心
- 来源网址:
- http://www.ckcest.cn/home/