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METODOS PARA MEJORAR LA ADSORCION DE CONJUGADOS DE POLISACARIDO-PROTEINA Y FORMULACION DE VACUNA MULTIVALENTE OBTENIDA CON LOS MISMOS.
专利权人:
SERUM INSTITUTE OF INDIA PRIVATE LTD.
发明人:
Sambhaji Shankar PISAL,Rajeev Mhalasakant DHERE,Hitesh Kumar MALVIYA,Asha Dinesh MALLYA,Sunil MAHOR,Manish Maheshkumar GAUTAM,Chetan Vilas JOSHI,Venkata Vamsi Krishna MALEPATI,Swapan Kumar JANA,Prasha
申请号:
MX2017015985
公开号:
MX2017015985A
申请日:
2016.06.03
申请国别(地区):
MX
年份:
2018
代理人:
摘要:
The present invention provides methods for preparation of stable multivalent pneumococcal polysaccharide-protein conjugate vaccine formulations. Instant stable formulations show optimal percent adsorption for each conjugate wherein, aggregation can be prevented by employing i) Individual or separate adsorption for conjugates that otherwise show lower percent adsorption by combined adsorption ii) Histidine-Succinic acid buffer system along with shift in pH from neutral pH to acidic pH iii) a polysaccharide to protein ratio between 0.5 to about 1.4 iv) a six-bladed Rushton type turbine impeller in formulation vessels.Métodos para la preparación de formulaciones estables de vacunas antineumocóccicas conjugadas de polisacárido-proteína multivalentes. Las formulaciones estables de la presente presentan un porcentaje óptimo de adsorción para cada conjugado, en donde se puede prevenir la agregación mediante el uso de i) una adsorción individual o separada de conjugados que de lo contrario presentan un porcentaje de adsorción menor con una adsorción combinada ii) un sistema de solución amortiguadora de histidina-ácido succínico junto con un cambio en el pH de pH neutro a pH ácido iii) una relación de polisacárido a proteína de 0,5 a aproximadamente 1,4 iv) un impulsor de turbina tipo Rushton de seis hojas en los recipientes de formulación.
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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