ALLERGY THERAPEUTICS (UK) LIMITED;HEWINGS, Simon;PACKER, Duncan;SKINNER, Murray;POLAND, Richard
发明人:
SKINNER, Murray,HEWINGS, Simon,PACKER, Duncan,POLAND, Richard
申请号:
GBGB2012/050883
公开号:
WO2012/143732A1
申请日:
2012.04.20
申请国别(地区):
GB
年份:
2012
代理人:
摘要:
A method of preparing a composition comprising one or more antigens adsorbed to an amino acid wherein said method comprises: (i) mixing a solution of one or more antigens with a solution of the amino acid in an aqueous acid whilst neutralising the mixture of solutions, thereby forming an adsorbate comprising the one or more antigens and the amino acid; (ii) separating the adsorbate into a desired buffer by cross-flow filtration thereby forming said composition; and (iii) recovering said composition; wherein steps (i) to (iii) are performed in a sterile environment and within a closed system.La présente invention concerne un procédé de préparation d'une composition vaccinale qui comprend un ou plusieurs antigènes adsorbés sur un acide aminé, ledit procédé comprenant : (i) le mélange d'une solution d'un ou de plusieurs antigènes avec une solution de l'acide aminé dans un acide aqueux tout en neutralisant le mélange de solutions, formant ainsi un adsorbat comprenant le ou les antigènes et l'acide aminé ; (ii) la séparation de l'adsorbat dans un tampon souhaité par filtration par flux transversal, formant ainsi ladite composition ; et (iii) la récupération de ladite composition ; les étapes (i) et (iii) étant réalisées dans un environnement stérile et dans un système fermé.