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一种医用透明质酸钠凝胶及其制备方法
- 专利权人:
- 成都金凯生物技术有限公司;苏州金盟生物技术有限公司
- 发明人:
- 曾辉,杨伟,赵斌,彭红卫,喻倩,江红利
- 申请号:
- CN201310185237.7
- 公开号:
- CN103254448B
- 申请日:
- 2013.05.17
- 申请国别(地区):
- 中国
- 年份:
- 2015
- 代理人:
- 李高峡`全学荣
- 摘要:
- 本发明提供了一种医用透明质酸钠凝胶的制备方法,它包括如下步骤:a、称取透明质酸钠无菌干粉;b、在无菌加工条件下,按注射用水量计0.7~0.9%渗透压调节剂、缓冲剂0.11-0.33%,溶解于注射用水中,灭菌,除菌过滤;c、在无菌加工条件下,将a步骤的透明质酸钠无菌干粉按10~40mg/ml浓度配制在上述已除菌过滤的缓冲液中,密封;d、在0-4℃中搅拌,搅拌时间2-6小时;e、分装,无菌包装,即得医用透明质酸钠凝胶。本发明还提供了该方法制备的透明质酸钠凝胶以及含有该凝胶的药物组合物。本发明制备方法在0~4℃温度下溶解,特别采用冰浴溶解法进行透明质酸钠溶解,整个溶解时间需要2~6小时,最终产品的质量符合国家质量标准,大大降低产品生产过程的风险,同时降低生产时间及能耗。
- 来源网站:
- 中国工程科技知识中心
- 来源网址:
- http://www.ckcest.cn/home/