An injectable aqueous formulation for treating inflammatory autoimmune diseases contains methotrexate or a pharmaceutically acceptable salt of methotrexate such that the methotrexate concentration is 25 mg/mL-100 mg/mL, and also contains a buffer and a tonicity agent. The injectable aqueous formulation has a pH of 7.0-8.0, and the osmotic pressure ratio of the injectable aqueous formulation with respect to physiological saline is 0.9-1.1.L'invention concerne une formulation aqueuse injectable pour traiter des maladies auto-immunes inflammatoires, qui contient le méthotrexate ou un sel pharmaceutiquement acceptable de méthotrexate, de telle sorte que la concentration de méthotrexate est de 25 mg/mL à 100 mg/mL, et contient également un tampon et un agent de tonicité. La formulation aqueuse injectable a un pH de 7,0 à 8,0, et le rapport de pression osmotique de la formulation aqueuse injectable par rapport à une solution saline physiologique est de 0,9 à 1,1.炎症性自己免疫疾患治療用の注射用水性製剤は、メトトレキサートまたはメトトレキサートの薬学的に許容される塩をメトトレキサートとして濃度が２５ｍｇ/ｍＬ～１００ｍｇ/ｍＬとなるように含有し、さらに緩衝剤および等張化剤を含有する。そして、注射用水性製剤は、ｐＨが７．０～８．０であり、かつ、生理食塩水に対する注射用水性製剤の浸透圧比が０．９～１．１となっている。
