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PRÉPARATION ET STOCKAGE DE FORMULATIONS D'ARN LIPOSOMAL APPROPRIÉES POUR UNE THÉRAPIE
专利权人:
BioNTech RNA Pharmaceuticals GmbH
发明人:
申请号:
EP18792901.3
公开号:
EP3697384A1
申请日:
2018.10.18
申请国别(地区):
EP
年份:
2020
代理人:
摘要:
The present disclosure relates to methods for preparing RNA lipoplex particles for delivery of RNA to target tissues after parenteral administration, in particular after intravenous administration, and compositions comprising such RNA lipoplex particles. The present disclosure also relates to methods which allow preparing RNA lipoplex particles in an industrial GMP-compliant manner. Furthermore, the present disclosure relates to methods and compositions for storing RNA lipoplex particles without substantial loss of the product quality and, in particular, without substantial loss of RNA activity.La présente invention concerne des procédés de préparation de particules de lipoplexes d'ARN pour l'administration d'ARN à des tissus cibles après une administration parentérale, en particulier après une administration intraveineuse, et des compositions comprenant ces particules de lipoplexes d'ARN. La présente invention concerne également des procédés qui permettent de préparer des particules de lipoplexes d'ARN d'une manière conforme à la BPF industrielle. En outre, la présente invention concerne des procédés et des compositions de stockage de particules de lipoplexes d'ARN sans perte substantielle de la qualité du produit et, en particulier, sans perte substantielle d'activité de l'ARN.
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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