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用於增進哺乳類細胞培養中抗體生產率以及最小化下游配方製程期間聚集之改進的方法以及該方法獲得之穩定抗體配方
专利权人:
SERUM INSTITUTE OF INDIA PVT LTD
发明人:
DHERE, RAJEEV MHALASAKANT,戴瑞 马拉沙坎拉吉夫,戴瑞 馬拉沙坎拉吉夫,PISAL, SAMBHAJI SHANKAR,皮索 沙姆哈吉山卡,PEDDI, REDDY SRINIVASREDDY,佩迪 瑞迪史瑞尼法斯瑞迪,SINGH, DIGAMBER CHAHAR,辛格 迪卡柏恰哈,YEOLEKAR, LEEN,戴瑞 马拉沙坎拉吉夫,戴瑞 馬拉沙坎拉吉夫,皮索 沙姆哈吉山卡,佩迪 瑞迪史瑞尼法斯瑞迪,辛格 迪卡柏恰哈
申请号:
TW106145231
公开号:
TW201829777A
申请日:
2017.12.22
申请国别(地区):
TW
年份:
2018
代理人:
摘要:
The invention describes an efficient platform for antibody manufacturing and formulation that provides i) cell culture process with improved feeding strategy resulting in high antibody titer between 2 gm/L to 5 gm/L; ii) improved purification process showing optimal percentage recovery, high purity monomer content, minimum aggregation/particulate formation, minimum impurity levels; and iii) high concentration stable liquid formulation with optimal osmolality and low viscosity across different temperature excursions and devoid of aggregation. The preferred antibodies include IgG1 monoclonal antibody specific to the Dengue virus epitope in domain III of the E protein and IgG1 monoclonal antibody specific to the rabies virus surface G glycoprotein.本發明描述用於抗體製造及配製之有效平臺,其提供i)利用改進的進料策略之細胞培養製程,其產生在2 gm/L至5 gm/L之間的高抗體效價;ii)改進的純化製程,其展示最佳回收百分比、高純度單體含量、最小聚集/微粒形成、最小雜質水平;及iii)高濃度穩定的液體配方,其具有跨於不同溫度偏離額定值之最佳滲透壓度及低黏度且缺少聚集。較佳抗體包括對E蛋白質之結構域III中的登革熱病毒抗原決定基特異的IgG1單株抗體及對狂犬病病毒表面G糖蛋白特異的IgG1單株抗體。
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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