The present invention relates to a pharmaceutical composition comprising α, α, α-trifluorothymidine and 5-chloro-6- (1- (2-iminopyrrole Yl) methyl) ureasyl hydrochloride in a molar ratio of 1: 0.5 in order to predict the therapeutic effect of chemotherapy using an antitumor agent. (1) a step of detecting the presence or absence of a mutation of the KRAS gene contained in the biological sample collected from the patient, and (2) a step of predicting that the chemotherapy for the patient is highly likely to exhibit a sufficient therapeutic effect when the KRAS gene is mutated as a result of the confirmation in the step (1).본 발명은, 하기 공정 (1) 및 (2)를 포함하는, 결장 직장암 환자에 있어서의 α,α,α-트리플루오로티미딘과 5-클로로-6-(1-(2-이미노피롤리디닐)메틸)우라실염산염을 몰비 1:0.5로 함유하는 항종양제를 사용한 화학 요법의 치료 효과를 예측하는 방법을 제공한다.(1) 당해 환자로부터 채취된 생체 시료에 포함되는 KRAS 유전자의 변이의 유무를 검출하는 공정, 및(2) 상기 공정 (1)에 있어서의 확인의 결과, KRAS 유전자가 변이되어 있는 경우, 당해 환자에 대한 당해 화학 요법이 충분한 치료 효과를 나타낼 가능성이 높다고 예측하는 공정.
