Федеральное государственное унитарное предприятие "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" Министерства Здравоохранения Российской Федерации (RU)
发明人:
Загидуллин Наиль Виленович (RU),Исрафилов Азамат Габдельахатович (RU),Тимербаева Рина Харисовна (RU),Афанасьева Жанна Альбертовна (RU),Игнатьева Наталья Борисовна (RU),Гайтанова Елена Ивановна (RU)
申请号：
RU2013119070/15
公开号：
RU2013119070A
申请日:
2013.04.09
申请国别(地区):
RU
年份:
2014
代理人:
摘要：
1. A method for producing highly purified a medicament for the treatment of degenerative diseases of the musculoskeletal system by cleaning solutions of chondroitin sulfate, activated charcoal from impurities, characterized in that the aqueous chondroitin sulfate solution is added amino acid L-proline and filtered through charcoal filters, chondroitin formulation was prepared with a purity of not less than 99% stabilized with amino acid L-proline, with the minimum acceptable content of the following impurities: protein - not more than 0.2%, lipids (1 mg basic substances a) - no more than 0.5 micrograms of nucleic acids (1 mg base material) - not more than 0.05 mg, bacterial endotoxin (1 mg of base material) - not more than 0.05 EE.2. A method according to claim 1, characterized in that the chondroitin sulfate solution contains the basic substance in an amount of not more than 11.5% .3. A method according to claim 1, characterized in that the concentration of the amino acid L-proline in the solution is 10-70 g / l.4. A method according to claim 1, characterized in that the deep-filtration through activated carbon filters is carried out at a temperature of 20-50 ° C.5. A method according to claim 1, characterized in that the filter is used for charcoal filters following grades ZetaCarbon (Cuno) R54SLP, R51SLP, R53SLP or AKS filters (Pall) - AKS 1, 2, 6, 7, or other similar filters proizvoditeley.6. The preparation obtained by the method according to claims 1-5, may be a liquid or lyophilized dosage form.1. Способ получения высокоочищенного лекарственного средства для лечения дегенеративных заболеваний опорно-двигательного аппарата путем очистки растворов хондроитинсульфата активным углем от примесей, отличающийся тем, что в водный раствор хондроитинсульфата добавляют аминокислоту L-пролин и фильтруют через угольные фильтры, получают препарат хондроитинсульфат с чистотой не менее 99%, стабилизированный аминокислотой L-пролин, с минимально допустимым содержанием следующ
