Marco Dell' Uomo,Marco Gentile,Maria Concetta Dragani
申请号：
BRPI0408022
公开号：
BRPI0408022B1
申请日:
2004.03.02
申请国别(地区):
BR
年份:
2018
代理人:
摘要：
"sterilization of beclomethasone drug particles for pulmonary release". The present invention relates to a process for sterilization of water-insoluble solid medicinal substances. The process provides for sterilization of drug substances suitable for pulmonary administration. In particular, the process is used in industrial facilities for the production of sterile inhaled release glucocorticoid formulations to avoid any changes in particle size distribution and impurity profile of the drug. The process is performed by heating a mixture of micronized glucocorticoid only and purified water, preferably at a temperature of about 120 ° C for 20 minutes. The process is particularly efficient and economical for steam sterilization of beclomethasone dipropionate in pulmonary release formulations."esterilização de partículas de droga beclometasona para liberação pulmonar". a presente invenção refere-se a um processo para esterilização de substâncias medicinais sólidas insolúveis em água. o processo providencia a esterilizado de substâncias de droga, adequadas para administração pulmonar. em particular, o processo é usado em instalações industriais para produção de formulações de glicocorticóides estéreis para liberação por inalação, de modo a evitar quaisquer modificações na distribuição do tamanho de partícula e no perfil de impurezas da droga. o processo é realizado por aquecimento de uma mistura de, apenas glicocorticóide micronizado e água purificada, preferivelmente a uma temperatura de cerca de 120<；198>；c por 20 minutos. o processo é particularmente eficiente e econômico para esterilização a vapor de dipropionato de beclometasona em formulações para liberação pulmonar.
