The invention provides a method for reducing aggregation and inhibiting flocculation of a macromolecule, such as a protein, under physiological conditions, by the addition of 5% to 20% polyvinylpyrrolidone (PVP) with a molecular weight range of 2000 to 54,000 daltons. The invention further provides a method to minimize inflammation at the injection site during subcutaneous administration of a macromolecule. In further aspects, the invention provides pharmaceutical formulations for subcutaneous administration of a macromolecule, and methods of treating a CD20 positive cancer or an autoimmune disease, comprising administering a humanized anti-CD20 antibody in a pharmaceutical formulation of the invention. The invention further provides an in vitro dialysis method to evaluate the ability of an excipient to reduce aggregation of an antibody or other macromolecule under physiological conditions.본 발명은 분자량 범위 2000 내지 54,000 달톤의 5％ 내지 20％ 폴리비닐피롤리돈 (PVP)을 첨가하여 생리적 조건하에서 단백질과 같은 거대분자의 응집을 감소시키고 이것의 엉김을 억제하는 방법을 제공한다. 본 발명은 거대분자의 피하 투여 동안 주사 부위에서의 염증을 최소화하는 방법을 추가로 제공한다. 추가의 측면에서, 본 발명은 거대분자의 피하 투여용 제약 제제, 및 본 발명의 제약 제제 중 인간화 항-CD20 항체를 투여하는 것을 포함하는, CD20 양성 암 또는 자가면역 질환의 치료 방법을 제공한다. 본 발명은 생리적 조건하에 항체 또는 기타 거대분자의 응집을 감소시키는 부형제의 능력을 평가하는 시험관내 투석 방법을 추가로 제공한다.
