The present invention, by In preparing the amrubicin lyophilized formulation, to control the range of about 7.5mg of (potency) / mL or higher concentration of the aqueous solution prior to lyophilization, producing a desugaring body is suppressed, more stable freeze-dried preparation, and to provide a method of producing the formulation for long-term storage. The formulation is useful as a cancer chemotherapeutic agent.本発明は、アムルビシン凍結乾燥製剤を調製するにあたって、凍結乾燥前の水溶液濃度を約7.5mg(力価)/mL以上の範囲内にコントロールすることで、脱糖体の生成が抑制された、長期保存時にも一層安定な凍結乾燥製剤、および、当該製剤の製造方法を提供する。当該製剤は、癌化学療法剤として有用である。
