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一种非PVC软袋包装的奥硝唑氯化钠注射液及其制备方法
- 专利权人:
- 青岛华仁药业股份有限公司
- 发明人:
- 韩瑶,吴强,隽永霞
- 申请号：
- CN201210214992.9
- 公开号：
- CN102743332A
- 申请日:
- 2012.06.27
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2012
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明提供了一种非PVC软袋包装的奥硝唑氯化钠注射液及其制备方法，所述方法包括称料、浓配、稀配、灌装和灭菌步骤，其灭菌步骤为：将灭菌装置内的初始温度调整至50～70℃，再将温度达到120～122℃计时灭菌8～15分钟，后使用0～30℃的冷冻水喷淋使其降温5～15分钟，控制灭菌后产品的温度在30～50℃。本发明所述制备方法通过缩短奥硝唑水溶液接触高温的时间，从而减少了奥硝唑的降解，可以使整个灭菌过程的时间缩短至35～45分钟，使得奥硝唑降解后的有关物质降低到了0.64%，大大提高了产品的质量；本发明还具有投料方式简便、配制温度低、浓配体积小、对生产设备条件要求较低、配制时间短等优点，且易于生产人员操作。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
- 来源网址：
- http://www.ckcest.cn/home/
