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PRÉPARATION SOLIDE STABLE COMPRENANT UN DÉRIVÉ DE 4,5-ÉPOXYMORPHINANE
专利权人:
TORAY INDUSTRIES, INC.;MARUHO CO., LTD.
发明人:
申请号:
EP08752145.6
公开号:
EP2151241B1
申请日:
2008.04.25
申请国别(地区):
EP
年份:
2012
代理人:
摘要:
It is an object of the present invention to provide a stable solid preparation comprising a 4,5-epoxymorphinan derivative or a pharmacologically acceptable acid addition salt thereof as an effective ingredient. That is, the present invention provides the stable solid preparation comprising the 4,5-epoxymorphinan derivative or the pharmacologically acceptable acid addition salt thereof as the effective ingredient, and comprising sodium thiosulfate, a sugar or a sugar alcohol and hydroxypropylcellulose having a low degree of substitution in an amount of 1 to 30% by weight per weight of a unit containing the effective ingredient.L'invention porte sur une préparation solide stable comprenant un dérivé de 4,5-époxymorphinane ou un sel d'addition avec les acides, pharmacologiquement acceptable, de celui-ci comme principe actif. De façon spécifique, l'invention porte sur une préparation solide stable comprenant : un dérivé de 4,5-époxymorphinane représenté par la formule générale (I) ou un sel d'addition avec les acides, pharmacologiquement acceptable, de celui-ci comme principe actif ; du thiophosphate de sodium ; un sucre ou un alcool de sucre ; et une hydroxypropylcellulose ayant un faible degré de substitution dans une quantité de 1 à 30 % en poids par unité de poids de la quantité totale de l'ingrédient actif, du thiophosphate de sodium et du sucre ou de l'alcool de sucre.本発明は、4,5-エポキシモルヒナン誘導体またはその薬理学的に許容される酸付加塩を有効成分とする安定な固形製剤を提供することを目的とする。  すなわち、本発明は、一般式(I)で表される4,5-エポキシモルヒナン誘導体またはその薬理学的に許容される酸付加塩を有効成分とし、チオ硫酸ナトリウム、糖類もしくは糖アルコール類、および、有効成分を含有するユニット重量あたり1~30重量%の低置換度ヒドロキシプロピルセルロースを含有することを特徴とする安定な固形製剤を提供する。
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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