This invention at least with the one for oral administration of the active ingredient of 1 kinds, at the same time, first stage to adjust at time, second stage being pH and discharge mechanism of two stages of the active ingredient which adjusts can be guaranteed, being the solid formulation, the active ingredient among those exists with form of minute particle type, the minute particle of the aforementioned type being the core where everything or part is formed in the active ingredient, adjusts the discharge profile of the active ingredient, possesses the core which coat is done at least at one which is formed with the material which is formed at least with below-mentioned ones layer, solidityIt regards the medicine: 25 - 75 mass %, at least vis-a-vis all mass of (i) coating polymer A of 1 where it does not dissolve in the stomach liquid kinds, 25 - 75 mass %, in the pH range at least vis-a-vis all mass of (ii) coating polymer B of 1 where it possesses the melting pH value which is included 5 - 7 kinds, and 0 - 25 mass %, at least vis-a-vis all mass of (iii) coating the plasticizer of 1 kinds(Here, polymer A and B exist at least at mass ratio of 0.25 polymer B/polymers A). In addition, this invention regards this solid formulation and the production method of the minute particle which corresponds.本発明は、少なくとも1種の有効成分の経口投与用で、かつ、第一段階が時間で調節され、第二段階がpHで調節される有効成分の二段階の放出メカニズムを保証できる、固形剤であって、有効成分は、微小粒子系の形態でその中に存在し、前記系の微小粒子は、全て又は一部が有効成分で形成されるコアであって、有効成分の放出プロフィールを調節し、少なくとも下記のもので構成される材料で形成される少なくとも1つの層でコートされるコアを有する、固形剤に関する:(i)コーティングの全質量に対して25~75質量%の、胃腸液に溶けない少なくとも1種のポリマーA、(ii)コーティングの全質量に対して25~75質量%の、pH範囲5~7に含まれる溶解pH値を有する少なくとも1種のポリマーB、及び(iii)コーティングの全質量に対して0~25質量%の、少なくとも1種の可塑剤(ここで、ポリマーA及びBは、少なくとも0.25のポリマーB/ポリマーAの質量比で存在する)。また、本発明は、この固形剤及び対応する微小粒子の製造方法に関する。
