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制备包含抗胆碱能药、皮质类固醇和β-肾上腺素能药的干粉制剂的方法
- 专利权人:
- 奇斯药制品公司
- 发明人:
- A·卡韦奇,C·梅鲁西,F·皮韦蒂,F·斯基亚雷蒂
- 申请号:
- CN201880029972.X
- 公开号:
- CN110612095A
- 申请日:
- 2018.09.05
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2019
- 代理人:
- 摘要:
- 本发明涉及一种制备用于干粉吸入器中的吸入用粉末制剂的方法,所述粉末制剂包含:(A)载体,其包含:(a)生理学上可接受的载体的粗颗粒级分,其具有至少60微米的粒度;和任选地(b)包含生理学上可接受的赋形剂的细颗粒级分,其中所有所述细颗粒的至少90%具有小于15微米的体积直径,(B)作为活性成分的格隆溴铵、吸入用皮质类固醇(ICS)和任选的长效β2‑激动剂(LABA)的微粉化颗粒,其中所述方法包括:(i)通过共研磨来制备由重量比为80:20至70:30的格隆溴铵和ICS的第一部分组成的微粒,其中所述微粒的体积直径不大于15微米;(ii)将载体、所述ICS的剩余部分和任选的长效β2‑激动剂混合,得到第一混合物;和(iii)将步骤(i)中获得的共研磨的微粒添加到步骤(ii)中获得的第一混合物中,得到第二最终混合物。
- 来源网站:
- 中国工程科技知识中心
- 来源网址:
- http://www.ckcest.cn/home/