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一种含量均匀性好的左旋奥拉西坦缓释胶囊及其制备方法
- 专利权人:
- 重庆润泽医药有限公司
- 发明人:
- 叶雷
- 申请号:
- CN201610584477.8
- 公开号:
- CN107638417A
- 申请日:
- 2016.07.22
- 申请国别(地区):
- 中国
- 年份:
- 2018
- 代理人:
- 李靖
- 摘要:
- 一种含量均匀性好的左旋奥拉西坦缓释胶囊是由下列原辅料制得:左旋奥拉西坦1份,乳糖0.6份~1.1份,羟丙甲基纤维素K4M 1.3份~1.8份,巴西棕榈蜡0.7份~1.3份,十八烷醇0.11份~0.18份,硬脂酸镁0.15~0.23份,磷酸氢钙0.2~0.9份,微粉硅胶0.3~1.1份,硫代硫酸钠0.15~0.23份,60%~80%的乙醇溶液2.5份~3.2份;本发明具有颗粒流动性好,颗粒休止角小于37°,含量均匀性好,混合过程主药含量的RSD小于1%,释放速度慢,释放周期长达12小时,同时,本品稳定性好,货架期内未发现胶囊粘连现象,有关物质增量仅0.05%,货架期长达24个月。
- 来源网站:
- 中国工程科技知识中心
- 来源网址:
- http://www.ckcest.cn/home/