一种小金制剂的HPLC指纹图谱检测方法
- 专利权人:
- 健民药业集团股份有限公司
- 发明人:
- 李霞,赵洋,黄志军,吴木琴,向阳,赵刚,熊登科,朱立彬,童懿
- 申请号：
- CN201710780630.9
- 公开号：
- CN107727754A
- 申请日:
- 2017.09.01
- 申请国别(地区):
- 中国
- 年份:
- 2018
- 代理人:
- 徐绍新
- 摘要：
- 本发明公开了一种小金制剂的中药指纹图谱检测方法，本发明通过对仪器、色谱柱、流动相、检测波长等条件进行筛选，建立了液相指纹图谱测定条件并进行了方法学考察，根据多批大生产样品制定了小金制剂指纹图谱标准。因该产品处方含有植物药、动物药和树脂等药源，药材来源广泛，产地众多，良莠不齐，且存在质量标准不高等局限性，为了进一步提高产品质量，保证用药安全、有效，拟对小金制剂从药材基源进行控制，采用指纹图谱能全面有效地控制产品质量，建立全过程生产质量控制体系，在此基础上制定贯穿全产业链的质量可追溯体系。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
