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HYPROMELLOSE ACETATE SUCCINATE FOR USE AS HOT-MELT EXTRUSION CARRIER, HOT-MELT EXTRUSION COMPOSITION, AND METHOD FOR PRODUCING HOT-MELT EXTRUDATE
专利权人:
LTD.;신에쓰 가가꾸 고교 가부시끼가이샤;SHIN-ETSU CHEMICAL CO.
发明人:
마루야마, 나오스케,와라시나, 쇼고,구사키, 후미에,오바라, 사카에,기쿠치, 가즈키,MARUYAMA NAOSUKEJP,WARASHINA SHOGOJP,KUSAKI FUMIEJP,OBARA SAKAEJP,KIKUCHI KAZUKIJP
申请号:
KR1020140101712
公开号:
KR1020150020073A
申请日:
2014.08.07
申请国别(地区):
KR
年份:
2015
代理人:
摘要:
The present invention provides a hot-melt extrudate excellent in uniform miscibility between hypromellose acetate succinate (HPMCAS) and a drug, and a method for producing the hot-melt extrudate in which a powder can be fed smoothly for hot-melt extrusion. Provided are HPMCAS for a hot-melt extrusion carrier having a bulk mean particle size (D50) of 70-300 μm as measured by dry laser diffraction and a loose bulk density of 0.25-0.40 g/cm^3; and a hot-melt extrusion composition comprising the HPMCAS and a drug. Also provided is a method for producing a hot-melt extrudate, wherein the method includes hot-melting the hot-melt extrusion composition at a hot-melt temperature higher than or equal to a melting temperature of the HPMCAS, or at a hot-melt temperature higher than or equal to a temperature at which both of the HPMCAS and the drug are melted; and extruding the hot-melted composition.본 발명은 약물과의 혼합 균일성이 우수한 가열 용융 압출 성형물 및 가열 용융 압출에 있어서의 분체 공급을 원활하게 행할 수 있는 가열 용융 압출 성형물의 제조 방법을 제공한다.건식 레이저 회절법에 의한 체적 평균 입자 직경(D50)이 70 내지 300㎛이며, 루스(loose) 벌크 밀도가 0.25 내지 0.40g/cm3인 가열 용융 압출 담체용 HPMCAS가 제공되며, 이 HPMCAS와 약물을 적어도 포함하는 가열 용융 압출용 조성물이 제공된다. 또한, 건식 레이저 회절법에 의한 체적 평균 입자 직경(D50)이 70 내지 300㎛이며, 루스 벌크 밀도가 0.25 내지 0.40g/cm3인 HPMCAS와 약물을 적어도 포함하는 가열 용융 압출 조성물을 상기 HPMCAS의 용융 온도 이상, 또는 상기 HPMCAS 및 상기 약물이 함께 용융하게 되는 온도 이상의 가열 용융 온도에서 가열 용융하고, 압출하는 공정을 적어도 포함하는 가열 용융 압출 성형물의 제조 방법이 제공된다.
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/
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