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-3 Oral complex formulation comprising omega-3 fatty acid or ester thereof and HMG-CoA reductase inhibitor
专利权人:
한미약품 주식회사
发明人:
윤은진,임호택,김용일,신윤섭,박재현,우종수
申请号:
KR1020110064907
公开号:
KR1018309770000B1
申请日:
2011.06.30
申请国别(地区):
KR
年份:
2018
代理人:
摘要:
The present invention relates to a combination preparation for oral use, and more particularly to a soft capsule core comprising an omega-3 fatty acid or an ester thereof; A first coating layer comprising a waterproof coating substrate and surrounding said core; And a second coating layer comprising an HMG-CoA reductase inhibitor and magnesium carbonate or magnesium hydroxide, and surrounding the first coating layer. The combined oral preparation according to the present invention shows that 80% or more of the HMG-CoA reductase inhibitor is released within 30 minutes and does not show delayed release even after storage for 6 months under the conditions of 40 ° C and 75% relative humidity (RH) As a therapeutic agent, it can be usefully used as a combined preparation for treating hyperlipemia easily because it can increase the blood HDL level and lower the LDL and TG levels.본 발명은 경구용 복합 제제에 관한 것으로, 구체적으로 오메가-3 지방산 또는 이의 에스테르를 포함하는 연질캡슐 코어; 방수성 코팅 기재를 포함하고, 상기 코어를 둘러싸는 제1 코팅층; 및 HMG-CoA 환원 효소 억제제 및 탄산마그네슘 또는 수산화마그네슘을 포함하고, 상기 제1 코팅층을 둘러싸는 제2 코팅층을 포함하는 경구용 복합 제제를 제공한다. 본 발명에 따른 경구용 복합 제제는, 30분 이내에 HMG-CoA 환원 효소 억제제의 80% 이상이 방출되고 40℃, 75% 상대습도(RH) 조건하에서 6개월간 보관 후에도 방출 지연 현상을 나타내지 않아, 고지혈증 치료제로서, 혈중 HDL수치를 높이고 LDL 및 TG수치를 낮출 수 있기 때문에 용이하게 고지혈증을 치료하기 위한 복합 제제로 유용하게 사용될 수 있다.
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/
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