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一种稳定的艾塞那肽缓释微球制剂及制备方法
- 专利权人:
- 深圳翰宇药业股份有限公司
- 发明人:
- 陶安进,马亚平,袁建成
- 申请号:
- CN201110142532.5
- 公开号:
- CN102198103B
- 申请日:
- 2011.05.30
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2014
- 代理人:
- 摘要:
- 本发明提供一种艾塞那肽缓释微球制剂及其制备方法,包含艾塞那肽和乙交酯丙交酯共聚物,其质量百分比分别为:艾塞那肽0.1%-12.5%,乙交酯丙交酯共聚物77.5%-99%。所述制备方法包括以下步骤:(a)将乙交酯丙交酯共聚物溶于有机溶剂,形成油相;其中有机溶剂为二氯甲烷、乙酸乙酯中的一种或其组合;(b)将艾塞那肽、保护剂、助悬剂溶于水,形成内水相;(c)将内水相与所述油相混合形成初乳;(d)待有机溶剂挥发后,得到含有艾塞那肽的缓释微球。由于本发明处方组成合理,可以通过普通的缓释微球技术制备获得,该缓释微球的缓释周期可以实现长达7—35天。采用复乳法(W/O/W)制备艾塞那肽缓释微球会有更好的技术效果。
- 来源网站:
- 中国工程科技知识中心
- 来源网址:
- http://www.ckcest.cn/home/