一种高稳定性的盐酸舍曲林胶囊及其制备方法
- 专利权人:
- 四川省百草生物药业有限公司
- 发明人:
- 罗睿,杨文,朱祖全
- 申请号：
- CN201610957147.9
- 公开号：
- CN106309404B
- 申请日:
- 2016.27.10
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2019
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明提供了一种高稳定性的盐酸舍曲林胶囊的制备方法,该所述方法包括如下步骤:(1)按重量份数计,将20‑25份盐酸舍曲林、30‑38份乳糖、25‑30份微晶纤维素、20‑22份低取代羟丙纤维素和5‑10份甘露醇混合;(2)向步骤(1)所得物加入乙醇,制软材,过筛制粒;(3)对步骤(2)所得物进行干燥处理;之后进行整粒;(4)将步骤(3)所得物装入硬明胶胶囊壳中,即得。本发明所得胶囊具有长时稳定性,在30℃,70%RH条件下,保存24个月,总杂质不超过0.09%;在60℃,92.5%RH条件下保存60天,总杂质不超过0.14%。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
