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Intravenous ganaxolone formulation and its use in the treatment of status epilepticus and other seizure disorders
专利权人:
マリナス ファーマシューティカルズ インコーポレイテッド
发明人:
チャン ミングバオ,グロワキー レイモンド シー
申请号:
JP2017540743
公开号:
JP2018504420A
申请日:
2016.02.08
申请国别(地区):
JP
年份:
2018
代理人:
摘要:
The present disclosure provides an injectable ganaxolone formulation comprising ganaxolone, sulfobutyl ether-β-cyclodextrin, and water. The injectable ganaxolone formulation optionally contains a surfactant and a pH adjuster. Ganaxolone and sulfobutyl ether-β-cyclodextrin may be included in the inclusion complex. The present disclosure further provides a lyophilized powder formulation of ganaxolone / sulfobutyl ether-β-cyclodextrin that may be reconstituted with water upon injection. The present disclosure is a method of treating a patient with seizure disorder, stroke, or traumatic brain injury, wherein an injectable ganaxolone formulation containing ganaxolone, sulfobutyl ether-β-cyclodextrin, and water is administered in an effective amount. A method comprising: The present disclosure further provides a combination method of administering the injectable ganaxolone / sulfobutyl ether-β-cyclodextrin formulation in combination with at least one additional active agent.本開示は、ガナキソロン、スルホブチルエーテル-β-シクロデキストリン、および水を含有する注射用ガナキソロン製剤を提供する。該注射用ガナキソロン製剤は、任意選択で界面活性剤およびpH調整剤を含有する。ガナキソロンおよびスルホブチルエーテル-β-シクロデキストリンは、包接複合体に含まれてもよい。本開示は、さらに、注射の際に水で復元してもよいガナキソロン/スルホブチルエーテル-β-シクロデキストリンの凍結乾燥粉末製剤を提供する。本開示は、発作性障害、脳卒中、または外傷性脳損傷の患者を治療する方法であって、ガナキソロン、スルホブチルエーテル-β-シクロデキストリン、および水を含有する注射用ガナキソロン製剤を有効量で投与することを含む方法を提供する。本開示は、さらに、該注射用ガナキソロン/スルホブチルエーテル-β-シクロデキストリン製剤を、少なくとも1種の追加の活性薬剤と組み合わせて投与する併用方法を提供する。
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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