一种提高依诺肝素钠注射液稳定性的生产工艺
- 专利权人:
- 深圳市天道医药有限公司
- 发明人:
- 李建科,谭宏波
- 申请号：
- CN201110007946.7
- 公开号：
- CN102085178B
- 申请日:
- 2011.01.14
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2012
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明涉及一种提高依诺肝素钠注射液稳定性的生产工艺，其特征在于将氮气保护及pH调节工艺应用于依诺肝素钠注射液的生产。首先将用于配制药液的注射用水充氮除氧直至其溶解氧小于0.1ppm，再加入依诺肝素钠原料药，搅拌溶解，并且一直充氮保护，保持药液中溶解氧小于0.1ppm，然后调节药液pH至6.5-7.5，优选7.0-7.5，最后在氮气保护下进行无菌过滤和灌装，得到稳定性良好的依诺肝素钠注射液，有效解决了药液稳定性较差的问题，该方法经济实用，易于在工业大生产中应用。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
